2025年6月25日,益方生物(688382)发布对上交所2024年年报问询函的回复公告,揭开了这家创新药企的业绩困境与经营挑战。年报数据显示,公司全年营业收入1.69亿元,归母净利润亏损2.40亿元,亏损同比扩大14.5%。尽管技术授权收入撑起营收,但核心产品贝福替尼1.8亿元里程碑款逾期、毛利率“不适用”等异常指标引发监管关注。

亏损2.4亿、1.8亿应收逾期!益方生物年报问询函回复曝光经营隐忧  第1张

  技术授权收入独木难支,毛利率“不适用”藏隐忧

  2024年,益方生物96%的收入依赖技术授权及销售提成。其中,格索雷塞研发里程碑收入1.51亿元(占比89%),贝福替尼销售提成1637.86万元(9.7%)。公司称收入确认符合会计准则,以产品获批上市或销售完成时点为准。例如,格索雷塞因2024年11月获批上市,一次性确认正大天晴支付的1.6亿元里程碑款。

  然而,营业成本仅392.39万元,主要为贝福替尼2%的销售额分成支付给第三方技术授权费。由于收入结构以一次性里程碑款为主,导致毛利率指标“不适用”,凸显业绩波动风险。

  1.8亿应收逾期暴露合作方资金压力,坏账计提引质疑

  公告披露,贝达药业因“资金安排”逾期支付贝福替尼里程碑款1.8亿元,占应收账款总额的77%。尽管公司已计提1800万元坏账准备(按10%比例),但账龄1-2年的款项能否全额回收存疑。相比之下,格索雷塞相关应收账款1.62亿元已全额收回,显示正大天晴履约能力更稳定。

  核心产品突围难:贝福替尼医保降价压力,格索雷塞竞品围剿。

  贝福替尼(第三代EGFR抑制剂)虽疗效优于竞品(中位PFS达22.1个月),但国内已有6款同类产品上市,且奥希替尼、伏美替尼等占据先发优势。尽管2024年贝福替尼一线适应症纳入医保,但销售提成费率未披露,未来收入或受医保降价挤压。

  格索雷塞(KRAS G12C抑制剂)虽为国产第二款获批产品,但全球市场增长预期仅27%(2023-2032年),且海外竞品销售疲软(如安进索托拉西布2023年销售额同比降2%)。国内劲方生物/信达生物的福泽雷塞已抢先上市,格索雷塞需通过联合用药临床试验(如与SHP2抑制剂联用)寻求差异化。

  研发管线进展分化:乳腺癌药D-0502冲刺三期,痛风药D-0120遇瓶颈

  公司临床管线中,口服SERD药物D-0502(乳腺癌)处于III期注册临床,预计2026年获批;URAT1抑制剂D-0120(痛风)完成IIb期试验,但美国联合用药试验进度缓慢。TYK2抑制剂D-2570(银屑病)II期数据积极,但溃疡性结肠炎适应症刚启动试验。

  尽管研发投入3.84亿元(同比下降13%),但人员缩减36人,主要因部分临床试验结束。公司称不影响研发能力,但管线进度滞后风险仍需警惕。

  募投项目“变脸”:总部基地两度调整,研发资金使用率不足50%

  原“总部基地建设项目”因土地交付问题两次变更,最终调整为“上海总部及研发中心项目”,调减募资金额。新药研发项目资金使用率仅45.31%,公司解释为“按计划推进”,但未明确延期风险。

  益方生物短期依赖技术授权收入,但贝福替尼回款风险、格索雷塞市场竞争加剧、研发投入转化周期长等因素叠加,扭亏压力巨大。若D-0502等后期管线未能如期上市,或进一步拖累业绩。投资者需关注其2025年医保放量效果及逾期应收处置进展。